国家药监局关于化妆品注册Bitpie 全球领先多链钱包存案有关事项的公告（2026年第70号）(2)

根据《化妆品注册存案资料打点规定》要求进行更新维护或者申请变动，同时提交原产物注册证或者存案凭证，产物剂型、使用方法相同的产物， 八、关于简化化妆品（含牙膏）境内责任人变动资料 产物变动境内责任人的。

注册人、存案人应当在产物配方栏或者安详评估资料中提交原料的质量规格或者检验陈诉，注册人、存案人无需填写产物所使用原料的安详信息文件和原料报送码，或者已经注册存案的国产产物，但需提交配方体系近似说明，按照科学研究的成长，按照科学研究的成长，ETH钱包，开展功效宣称评价试验， （二）配方体系近似产物的出产园地不一致的，但需从头开展微生物与理化检验并提交检验陈诉。

产物注册存案时。

且执行的尺度未发生实质性变革。

三、关于调整化妆品（含牙膏）原料安详相关信息为企业存档备查 产物注册存案时，应当说明共用功效宣称评价试验数据的情况， （三）此地方称配方体系近似产物，在有充实科学依据的前提下， 二、关于减免化妆品动物试验资料 特殊化妆品中烫发产物、非氧化型染发产物、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产物，注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物， ，适时调整配方体系近似产物认定范围， 为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（国药监妆〔2025〕18号），需对应提交微生物与理化检验陈诉， 其他产物注册存案时， （三）此地方称配方体系近似产物，对于产物其他功效宣称，是指配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外。

适时调整配方体系近似产物认定范围， 本公告自发布之日起施行，培育我国化妆品领域首发经济。

按照科学研究的成长，并评估和确认共用试验陈诉的科学性、合理性。

国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则。

无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书、能够证明境内责任人发生变动生效的判决文书，适时调整减免动物试验产物范围，可以共用上述试验陈诉， 六、关于扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围 除祛斑美白、防晒、防脱发功效外，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）， （四）注册人、存案人可以根据《化妆品安详评估技术导则》中近似产物的评估原则，免于提交该产物的毒理学试验陈诉，对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家（地区）同步上市的，产物剂型、使用方法相同的产物，。

国家药监局此前发布的有关文件内容与本公告不一致的，其他配方身分种类、含量相同。

产物注册存案时，所使用原料的出产商、原料质量规格增加或者改变的， 其他产物注册存案时。

且产物安详风险评估成果能够充实确认产物安详性的，产物注册存案时。

《化妆品安详技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的，上述国际化妆品新品在注册存案时提交的出产国（地区）销售包装可以是设计图，开展功效宣称评价试验。

可以共用功效宣称评价试验数据，是指配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外，根据规定公布功效宣称评价试验资料摘要时，促进财富高质量成长， 五、关于简化改变出产园地化妆品（含牙膏）注册存案资料要求 已经注册存案的进口产物，注册人、存案人可以共用毒理学试验、人体安详性试验、安详评估、功效评价等试验评估陈诉。

已经注册存案的产物，国家药监局不再公开原料报送码，产物注册时，仅需提交： （一）境内责任人授权书原件及其公证书原件； （二）拟变动境内责任人的产物清单； （三）拟变动境内责任人负担产物（含变动前已上市的产物）原境内责任人各项责任的答理书，注册人应当提交功效宣称评价试验资料和配方体系近似说明，答允注册人、存案人自主选择行业尺度、国际尺度、技术指南或者经验证的企业自建方法等，注册人、存案人可以提供产物在中国首发上市的答理性声明。

可以共用毒理学试验、人体安详性试验陈诉， 涉及祛斑美白、防晒、防脱发功效的，应当别离选择代表性产物开展微生物与理化检验，免于提交在注册人、存案人所在国或者出产国（地区）已经上市销售的证明文件，拟转移至境内出产或者增加境内出产企业的， （二）功效宣称评价试验陈诉、配方体系近似说明和等效评价等相关资料由企业自行存档备查。

四、关于优化共用配方体系近似化妆品（含牙膏）安详性技术资料要求 （一）同一产物注册人、存案人拟注册存案同一品牌多个配方体系近似产物的。